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2023年1月26日 知的財産高等裁判所 判決

コレステロール抗体特許のサポート要件

結果 審決取消向き―

あらまし米国の製薬会社(被告)は、悪玉コレステロールを増やすたんぱく質PCSK9の働きを妨げる抗体の特許を持っていた。この特許は、ある特定の抗体(31H4抗体)と「競合する」ことと、PCSK9とLDL受容体の結合を妨げることで抗体の範囲を決めていた。別の米国の製薬会社(原告)がこの特許を無効にするよう特許庁に求めたが、認められなかったため、その審決を取り消すよう求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、明細書の記載が十分で、発明は容易に思いつけるものでもないなどとして、特許を無効にしてほしいという請求を退けた(2021年4月7日の審決)。
判断

31H4抗体と競合する抗体には、受容体の結合部位とは別の場所につく抗体も広く含まれ、明細書からは結合を妨げると読み取れないため、サポート要件を満たさないと判断した。

競合する抗体の約8割が結合を妨げないとする実験結果も信頼できるとし、結合を妨げない抗体を文言上外せば足りるという特許権者の主張を退けた。

以前に別の会社の無効請求を退けた判決とは新しい証拠が違うとして結論が異なることを説明し、特許庁の審決を取り消した。

裁判年月日
2023年1月26日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和3年(行ケ)第10094号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和3年(行ケ)第10094号

2023.01.26審決取消 この判決
2023.01.26―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
菅野 雅之賛成―裁判長
中村 恭賛成―
岡山 忠広賛成―

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