2023年5月10日 知的財産高等裁判所 判決
後発薬メーカーによる特許侵害なしの確認
結果 控訴棄却向き―
| あらまし | ジェネリック医薬品メーカーのニプロは、乳がんの薬「ハラヴェン」（有効成分エリブリン）の後発薬を製造販売するため、国に承認を申請した。ところが国の運用では、先発薬の特許があると後発薬が承認されないおそれがある。そこでニプロは、特許を持つエーザイのグループ会社と先発薬を売るエーザイに対して、自社の後発薬は特許を侵害しないので、製造販売の差止めや損害賠償を求める権利はないことの確認を求めた。後発薬が薬の公定価格の一覧（薬価基準）に載った場合についての確認や、特許の範囲に入らないことの確認も、あわせて求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 東京地方裁判所は、エーザイ側が権利を主張しておらず、ニプロの立場に今すぐの危険や不安があるとはいえないうえ、確認を求めても争いの解決に役立たないとして、すべての訴えを却下した（中身は判断しなかった）。 |
| 判断 | 地方裁判所の判断を支持してニプロの控訴を退け、すべての訴えは確認を求める利益がないとした。 承認されないという問題はニプロと国との間の争いであり、エーザイ側との争いではないとした。国への不服申立てなどで解決を図るべきだとした。 国際協定（TPP11）は、このような確認の訴えで裁判所が中身を判断することまで求めていないとした。 |
- 裁判年月日
- 2023年5月10日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和4年（ネ）第10093号
- 事件名
- 特許権侵害差止請求権及び損害賠償請求権不存在確認請求控訴事件
- 結果
- 控訴棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―訴えを却下した ― |
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和4年（ネ）第10093号 2023.05.10控訴棄却 この判決 |
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