2024年3月21日 知的財産高等裁判所 判決
心不全薬トルバプタンの特許の進歩性
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 大塚製薬は、トルバプタンという薬を、急性心不全や慢性心不全が急に悪くなった重い患者（重症度の分類でいちばん重いⅣ）に、入院中に1日一定量以下で飲ませる治療薬として特許を持っていた。後発薬メーカーのトーアエイヨーなどが特許庁に特許を無効にするよう求め、特許庁は特許を無効とした。大塚製薬は、この特許庁の判断を取り消すよう裁判所に求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、トルバプタンを軽症から中程度の心不全患者に使った以前の論文と、当時の医療の常識があれば、専門家が簡単に思いつける発明だとして、特許を無効とした。 |
| 判断 | 以前の論文の患者は外来の軽い慢性心不全の患者に限られるとは読み取れないとした。特許庁が両者の違いを見落としたという会社の主張を退けた。 利尿薬は心不全の急性・慢性や重さを問わず広く使われていた。そのため、トルバプタンを重い患者に使うことや、用量を決めることは簡単に思いつけたと判断した。 死亡率が下がったという効果は、症状の重さが違う患者が混ざった少人数の試験の結果にすぎず、予想を超える効果とはいえないとして、請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2024年3月21日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和4年（行ケ）第10084号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和4年（行ケ）第10084号 2024.03.21請求棄却 この判決 |
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