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2024年12月16日 東京地方裁判所 判決

バイオ後続薬と特許情報の国への提供

結果 —向き―

あらまし韓国の製薬会社が、目の病気の治療薬「アイリーア」と同じ成分のバイオ後続薬(バイオシミラー)を開発し、日本で販売の承認を申請した。アイリーアについて特許を持つ米国の製薬会社は、日本の販売会社を通じて、厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)に「後続薬を加齢黄斑変性の治療用として売ると特許の侵害になる」という説明を出した。韓国の会社は、これは不正競争防止法が禁じる、競争相手の信用を傷つける嘘の告知にあたるとして、こうした告知をやめさせる仮処分を求めた。
判断

申立てを退けた。特許を持つ会社の国への説明は、制度で予定された正当な行為で、違法ではないとした。

国の承認審査では、後続薬が特許を侵害するかについて、特許を持つ会社がある程度自由に意見を言える機会が必要だとした。

特許を持つ会社は根拠を具体的に検討し、国の質問に答えていた。侵害しないと知りながら意見を述べたような事情もないとした。

裁判年月日
2024年12月16日
裁判所
東京地方裁判所
種類
―
事件番号
令和6年(ヨ)第30028号
事件名
仮処分命令申立事件
結果
—
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
地裁東京地方裁判所

令和6年(ヨ)第30028号

2024.12.16— この判決
2024.12.16―—この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
國分 隆文賛成―裁判長
間明 宏充賛成―
木村 洋一賛成―

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