2025年5月15日 東京地方裁判所 判決
延長された特許と白血病の後発薬
結果 —向き―
| あらまし | 後発薬メーカーが、白血病の薬「スプリセル錠」の後発薬として、有効成分ダサチニブを含む錠剤の製造・販売を始めた。後発薬メーカーは、先発薬の特許を持つ海外の製薬会社に対し、期間が延長された特許の効力は自社の薬に及ばないことの確認を求めた。これに対し特許を持つ製薬会社は、特許の侵害だとして1億円の損害賠償を求める訴えを同じ裁判の中で起こした。 |
|---|---|
| 判断 | 後発薬メーカーの確認の訴えは、賠償請求が同じ裁判で起こされていることや特許期間が満了していることから確認の必要がなく、却下した。 延長された特許の効力は、承認を受けた薬と実質的に同じ薬にまで及ぶ。添加剤の違いがよく知られた技術による入れ替えにとどまる場合などがこれに当たる。 後発薬は有効成分の形の違いに合わせ、独自の工夫で添加剤を変えており、先発薬と実質的に同じとはいえない。このため1億円の賠償請求を退けた。 |
- 裁判年月日
- 2025年5月15日
- 裁判所
- 東京地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和5年（ワ）第70527号等
- 事件名
- 消極的確認請求事件、損害賠償請求反訴事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 東京地方裁判所 令和5年（ワ）第70527号等 2025.05.15— この判決 |
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この判決をした裁判官
1人| 傾向 | 名前 | 立場 | 個別意見・役割 |
|---|---|---|---|
| 杉浦 正樹 | 賛成 | 裁判長 |
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