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2005年5月30日 知的財産高等裁判所 判決

エイズ薬の合剤と特許期間の延長

結果 請求棄却向き―

あらまし抗ウイルス薬ラミブジンの特許を持つ製薬会社がある。この会社は、ラミブジンともう一つのエイズ薬ジドブジンを1錠にまとめた合剤「コンビビル錠」の製造承認を得た。承認を待つ間は特許発明を使えなかったとして、特許の存続期間を延ばす登録を特許庁に申請した。特許庁がこれを認めなかったため、会社はその判断(審決)の取消しを求めた。
それまでの判断特許庁は2004年3月3日、延長は認められないと判断した。理由は、ジドブジンとの併用を前提とするラミブジン単剤「エピビル錠」がすでに承認されており、合剤の承認は実質的に同じだというものだった。また、特許を使えなかった期間もはっきりしないとした。
判断

会社の請求を退けた。延長が認められるかは、承認された薬の成分と効能・効果で判断し、薬の形や飲み方の違いでは区別しないとした。

エピビル錠はジドブジンとの併用を前提に承認されており、実質的には両方の成分を含む薬の承認と同じだとした。

合剤は剤形を変えたにすぎず、新たな承認は特許発明を使うために必要なものではなかった。欧州で延長が認められていても結論は変わらないとした。

裁判年月日
2005年5月30日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成17年(行ケ)第10012号
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成17年(行ケ)第10012号

2005.05.30請求棄却 この判決
2005.05.30―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
篠原 勝美賛成―裁判長
青栁 馨賛成―
宍戸 充賛成―

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