1998年10月28日 東京高等裁判所 判決
特許期間中の後発薬の承認用試験
結果 —向き―
| あらまし | ある後発薬の会社が、国から薬の製造承認を受けるために必要な資料を作るため、先発薬の会社の特許（メシル酸カモスタットという薬の成分）がまだ有効だった間に、同じ成分の薬を作って品質や安定性などの試験に使った。特許は1996年1月21日に期限が切れ、後発薬の会社は同年3月に製造承認を受けた。先発薬の会社は、特許期間中に試験をしたのは特許の侵害だとして、期限切れ後に試験を始めた場合に承認が出たはずの1998年7月21日まで、後発薬の販売を禁止するよう求めた。控訴審では、これに加えて約375万円の損害賠償も求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 一審は、特許に基づいて販売の禁止を求める部分については、特許の期限が切れているとして訴えそのものを不適法とし、不法行為を理由に販売の禁止を求める部分については、請求を退けた。 |
| 判断 | 先発薬の会社の控訴を退け、控訴審で加えた損害賠償の請求も退けた。 国の製造承認の申請に必要な試験のために特許発明を使うことは、特許法の「試験又は研究のための実施」に当たり、特許の効力は及ばない。 薬の安全を確保するという公益は重く、試験は特許を持つ会社の商売と競合しない。期限切れ後の独占の延長は認められない。 |
- 裁判年月日
- 1998年10月28日
- 裁判所
- 東京高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成9年（ネ）第1563号
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 地方裁判所―特許に基づく販売禁止の訴えを不適法とし、不法行為に基づく販売禁止の請求を退けた ― |
| 高裁 | 東京高等裁判所 平成9年（ネ）第1563号 1998.10.28— この判決 |
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