2011年3月28日 知的財産高等裁判所 判決
HIV治療薬の合剤と特許期間の延長
結果 審決取消向き―
| あらまし | HIV治療薬2種類（ラミブジンと硫酸アバカビル）を組み合わせた医薬組成物の特許を持つ会社が、この2種類を1錠にまとめた合剤が2004年に薬の製造販売の承認を受けたことを理由に、特許の期間を3年あまり延ばす登録を特許庁に申し込んだ。特許庁はこれを認めなかった。そこで会社は、特許庁の判断（審決）を取り消すよう求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、2000年にラミブジンの錠剤について「他のHIV治療薬との併用」を認める承認がすでに出ていたと指摘した。今回の承認とは薬の成分も使い道も重なるので、特許発明を使うのに今回の承認が必要だったとはいえないとして、延長を認めなかった。 |
| 判断 | 延長の申込みを退けるには、特許庁の側が「承認で禁止が解かれていない」か「解かれた行為が特許発明の実施に当たらない」ことを示す必要があると判断した。 「新しい成分や効き目の新薬の承認に限る」という特許庁の解釈は、法律の文言や法改正の経緯から根拠がないとして退けた。 合剤は特許発明に当てはまり、以前の承認があっても合剤の製造には今回の承認が必要だったとして、特許庁の判断を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2011年3月28日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成22年（行ケ）第10178号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成22年（行ケ）第10178号 2011.03.28審決取消 この判決 |
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