抗がん剤イレッサの副作用の説明

急速に悪化する副作用は大まかには予見できたとも考えられるが、具体的な内容が不明なままでは有効な警告を書けず、記載が不適切とはいえないとした。一方で、新薬の副作用のリスクを患者だけに負わせることには疑問があり、製薬業界や医療界、社会で広く分担して被害者を救済することも考えられると述べた。

大谷裁判官と共同の意見で、大まかに予見できる危険については具体的な記載を求めても効果に疑問があり、結果を知った後から記載を求めるのは会社に不可能を強いるとした。そのうえで、新薬の副作用のリスクを社会でより広く分担し、被害者を救済することも考えられると述べた。

欠陥の有無は製品が流通に置かれた時点を基準に判断すべきで、イレッサが他に治療の選択肢がほとんどない患者に使う薬であることも十分考慮すべきだとした。適正に使っても一定の確率で避けられない副作用は「許された危険」の問題であり、その被害は被害者救済の問題として考えるべきだと述べた。

副作用を予見できたかは、薬との因果関係がはっきり認められる症例だけでなく、因果関係を否定できない症例も含めて判断すべきで、この点の二審の説明は適切でないとした。ただし、そうした症例を含めても、投与後早期に発症して急速に悪化する間質性肺炎までは予見できなかったと述べた。