2016年1月28日 大阪地方裁判所 判決
コレステロール薬の結晶特許と後発品
結果 —向き―
| あらまし | コレステロールなどの脂質が高い状態の治療薬の成分「ピタバスタチンカルシウム」の結晶とその保存方法について、2件の特許を持つ化学メーカーがいた。後発医薬品を製造販売する製薬会社2社の原薬や錠剤がこれらの特許を侵害しているとして、メーカーは原薬の使用や保存、錠剤の製造販売などの差止めを求めた。特許では、結晶にX線を当てて測る15本の回折角（ピークの位置）が小数点以下2桁までの数値で定められており、製品がこれに当たるかが争いになった。 |
|---|---|
| 判断 | メーカーの請求をすべて退けた。後発品は特許の範囲に入らず、特許の無効などその他の争点は判断するまでもないとした。 特許の請求範囲と説明書に誤差や一部一致を認める記載はなく、15本すべてが小数点以下2桁まで一致する必要があるとした。 ±0.2°以内なら同一で10本の確認で足りるのが技術常識との主張は採用せず、後発品は11〜12本の数値が一致しないとした。 |
- 裁判年月日
- 2016年1月28日
- 裁判所
- 大阪地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成26年（ワ）第12527号等
- 事件名
- 特許権侵害差止等請求事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 大阪地方裁判所 平成26年（ワ）第12527号等 2016.01.28— この判決 |
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この判決をした裁判官
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