2016年11月16日 知的財産高等裁判所 判決
骨粗鬆症薬ラロキシフェンの特許無効
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 米国の製薬会社は、ラロキシフェンを有効成分とするヒトの骨粗鬆症の治療・予防薬について特許を持っていた。国内の製薬会社が、この特許を無効にするよう特許庁に求めた（無効審判）。特許庁は、過去の論文から簡単に思いつける発明だとして特許を無効とした。特許を持つ製薬会社は、この判断（審決）を取り消すよう求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、特許を持つ側が出した訂正（請求の範囲の書き直し）を認めた。そのうえで、1987年のラット実験の論文と当時の技術水準から専門家なら容易に発明できたとして、請求項1〜6の特許をすべて無効とする審決をした。 |
| 判断 | 請求を退けた。ラット実験の論文の統計手法に不十分な点があっても、当時はt検定もふつうに使われていたので、ラロキシフェンが骨密度の低下を抑えたという結果は信頼できると判断した。 論文が使ったラットや測り方は、当時ヒトの閉経後骨粗鬆症のモデルとして適切と認められていた。薬が体に吸収されにくい点も、ヒトへの応用をあきらめる理由にならないとした。 ラロキシフェンが子宮へのエストロゲン様作用でタモキシフェンより弱いことは知られていた。そのため、子宮がんのリスクが低いことも予測できたと判断した。 |
- 裁判年月日
- 2016年11月16日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成27年（行ケ）第10166号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成27年（行ケ）第10166号 2016.11.16請求棄却 この判決 |
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