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2018年10月22日 知的財産高等裁判所 判決

乳がん抗体医薬の術前投与特許

結果 審決取消向き―

あらましある会社は、乳がんの治療薬(ハーセプチンとして知られる抗HER2抗体)の特許を持っていた。この特許は、手術の前にこの薬で治療し、手術でがんを取り除き、手術の後にこの薬か抗がん剤で治療するという順番の使い方を特徴とするものだった。別の会社が、特許を無効にするよう特許庁に求めたが、認められなかった。そこで、その判断の取消しを求めて裁判所に訴えた。
それまでの判断特許庁は、出願の後に公表された臨床試験のデータも考慮し、予想を超える効果があると判断した。そのうえで、特許を無効にしてほしいという請求を退けた。
判断

当時の文献から、転移した乳がんに効くこの薬を、手術できる乳がんで手術前と手術後に抗がん剤と組み合わせて使うことは、専門家なら簡単に思いつけた。

明細書には生存期間が延びる「であろう」と書いてあるだけで、何と比べてどの程度よくなるのかが示されていない。だから、効果は予想できる範囲にとどまるとした。

出願の後に出た試験データで、明細書に書かれた範囲を超える効果を補うことは認めなかった。そのため特許庁の判断を取り消した。

裁判年月日
2018年10月22日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成29年(行ケ)第10106号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成29年(行ケ)第10106号

2018.10.22審決取消 この判決
2018.10.22―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
森 義之賛成―裁判長
森岡 礼子賛成―
古庄 研賛成―

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