2019年10月3日　知的財産高等裁判所　判決

血友病治療薬ヘムライブラと抗体特許

結果　控訴棄却向き―

あらまし	「第IX因子／第IXa因子の抗体」に関する特許を共同で持つバクスアルタの2社が、中外製薬の血友病治療薬「ヘムライブラ」（エミシズマブ）は自社の特許を侵害していると訴えた。2社は、この薬の製造・販売・輸出などの差止めと、製品の廃棄を求めた。控訴審では、薬の原料（原薬）の輸出差止めも新たに求めた。
それまでの判断	東京地方裁判所は、中外製薬の製品は特許の範囲に入らないとして、2社の請求をすべて退けた。
判断	控訴を退け、新たに加えた原薬の輸出差止めの請求も退けた。中外製薬の製品は特許の範囲に入らないと判断した。特許の範囲は、血液を固める働きを実際に強める単一の抗体と、その働きを保ったまま作り変えたものに限られる。2種類の標的につく抗体もこれに含まれ得る。明細書の基準は、2時間反応させる測定で対照との比が3を超えることだ。製品のもとになる抗体を再現した実験では多くが3以下で、基準を満たさなかった。

あらまし

「第IX因子／第IXa因子の抗体」に関する特許を共同で持つバクスアルタの2社が、中外製薬の血友病治療薬「ヘムライブラ」（エミシズマブ）は自社の特許を侵害していると訴えた。2社は、この薬の製造・販売・輸出などの差止めと、製品の廃棄を求めた。控訴審では、薬の原料（原薬）の輸出差止めも新たに求めた。

それまでの判断

東京地方裁判所は、中外製薬の製品は特許の範囲に入らないとして、2社の請求をすべて退けた。

判断

控訴を退け、新たに加えた原薬の輸出差止めの請求も退けた。中外製薬の製品は特許の範囲に入らないと判断した。

特許の範囲は、血液を固める働きを実際に強める単一の抗体と、その働きを保ったまま作り変えたものに限られる。2種類の標的につく抗体もこれに含まれ得る。

明細書の基準は、2時間反応させる測定で対照との比が3を超えることだ。製品のもとになる抗体を再現した実験では多くが3以下で、基準を満たさなかった。

裁判の流れ

段階	裁判所	日付	種類	結果	判決文
一審	東京地方裁判所―請求を退けた　―	―	―	請求を退けた	―
高裁	知的財産高等裁判所平成30年（ネ）第10043号 2019.10.03控訴棄却　この判決	2019.10.03	―	控訴棄却	この判決

判決文が公開されていないものは、分かっていることだけを載せています。

3人

名前	立場	向き	個別意見・役割
森義之	賛成	―	裁判長
眞鍋美穂子	賛成	―
佐野信	賛成	―

判決のデータは裁判所ウェブサイトの裁判例検索などから集めています。傾向の色は、これまでの判決をもとにした目安です。

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