2019年11月28日 知的財産高等裁判所 判決
抗がん剤とビタミン併用の特許の有効性
結果 請求棄却向き―
| あらまし | 米国の製薬会社が、抗がん剤ペメトレキセドを葉酸とビタミンB12と組み合わせて決まった量・時期に投与し、副作用を減らしつつ効き目を保つ薬について特許を持っていた。国内の医療機器・医薬品メーカーが、この特許は既存の文献から簡単に思いつけるものであり、また出願前の海外の臨床試験で知られていたとして無効にするよう特許庁に求めた。特許庁が求めを退けたため、メーカーがその判断の取消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、葉酸を併用する先の文献からビタミンB12まで加えることは簡単に思いつけないし、臨床試験の患者が発明の内容や効果まで知りうる状況にはなかったとして、無効の求めを退ける審決をした。 |
| 判断 | 特許庁の判断を支持し、メーカーの請求を退けた。 当時の文献は葉酸だけで目的を達するとしており、ビタミンB12の状態と副作用には関係がないとする報告もあったため、ビタミンB12を加える動機はなかった。 臨床試験の患者に、具体的な投与量・時期や副作用を減らす効果まで伝えられたか、知りうる状況だったとは認められない。 |
- 裁判年月日
- 2019年11月28日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成30年（行ケ）第10115号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 請求棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 平成30年（行ケ）第10115号 2019.11.28請求棄却 この判決 |
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