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2019年11月28日 知的財産高等裁判所 判決

抗がん剤とビタミン併用の特許

結果 請求棄却向き―

あらまし米国の製薬会社は、抗がん剤ペメトレキセドを葉酸とビタミンB12と組み合わせ、決まった量と時期で使うことで副作用を減らしつつ効き目を保つ発明について、日本で特許を持っていた。国内の医薬品会社は、この発明は以前の文献から簡単に思いつけるものであり、また特許の出願前に外国で行われた臨床試験ですでに知られていたとして、特許庁に特許を無効にするよう求めた。特許庁がこれを退けたため、医薬品会社はその判断の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、以前の文献にビタミンB12を加える動機は書かれておらず、簡単に思いつけたとはいえないとした。臨床試験の参加者も、副作用を減らし効き目を保つという中身までは知ることができなかったとして、特許を無効にする請求を退けた。
判断

医薬品会社の請求を退けた。特許庁の判断に誤りはないとした。

当時は葉酸だけで副作用を抑えられると考えられており、副作用の目安となる血液中の数値に着目しても、ビタミンB12を加える動機があったとはいえないとした。

臨床試験の参加者に薬の具体的な量や時期、効果まで伝えられていたとは認められず、発明が世間に知られていたとはいえないとした。

裁判年月日
2019年11月28日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
平成30年(行ケ)第10116号
事件名
審決取消請求事件
結果
請求棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

平成30年(行ケ)第10116号

2019.11.28請求棄却 この判決
2019.11.28―請求棄却この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
森 義之賛成―裁判長
眞鍋 美穂子賛成―
熊谷 大輔賛成―

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