2021年2月9日 知的財産高等裁判所 判決
新薬の治験と特許権の効力
結果 控訴棄却向き―
| あらまし | がん治療に使うウイルスの特許を持つ人（名前は伏せられている）が、製薬会社のアムジェン株式会社が日本で行っているウイルス（T-VEC）の治験は特許権の侵害だと訴えた。特許権者は、ウイルスを使うことの差止めと、ウイルスの廃棄を求めた。控訴審では請求を広げ、ウイルスの生産や販売などの差止め、国への製造販売の承認申請の差止め、使用料に当たる額のうち100万円の支払いも求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 東京地方裁判所は、この治験は特許法が特許権の効力の例外として認める「試験又は研究」に当たり、特許権の侵害ではないとして、特許権者の請求を退けた。 |
| 判断 | 新薬の承認を得るための治験も、後発薬の場合と同じく「試験又は研究」に当たり、特許権の効力は及ばないとして、控訴と追加の請求をすべて退けた。 承認後に他社の参入が一時的に制限される再審査制度の利益は、法律の規制から事実上生じるものにすぎず、特許の期間を実質的に延ばす理由にはならないとした。 治験が特許の期間中の販売を目的とするとは認められず、特許法は特許権者が実際に利益を得ることまでは保障していないとした。 |
- 裁判年月日
- 2021年2月9日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（ネ）第10051号
- 事件名
- 特許権侵害行為差止等請求控訴事件
- 結果
- 控訴棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―請求を退けた ― |
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（ネ）第10051号 2021.02.09控訴棄却 この判決 |
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この判決をした裁判官
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