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2021年3月25日 知的財産高等裁判所 判決

かゆみ止め薬の特許延長と有効成分

結果 審決取消向き―

あらまし東レは、かゆみ止め薬(止痒剤)の特許を持っていた。この特許の薬にあたる「レミッチOD錠」が国の製造販売承認を受けたことを理由に、特許の期間を延ばす登録(延長登録)を特許庁に申請した。特許庁は、特許が守る成分はナルフラフィンそのものなのに、薬の有効成分は塩酸と結びつけた「ナルフラフィン塩酸塩」で別のものだとして、申請を認めなかった。東レは、この判断の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断特許庁は、薬の承認書に有効成分として書かれているのはナルフラフィン塩酸塩で、特許の発明(ナルフラフィンそのものを有効成分とする止痒剤)には当たらないとして、延長登録を認めない審決をした。
判断

延長登録の制度は、承認が必要だったために特許を使えなかった期間を取り戻すためのものだ。承認書の書き方だけで形式的に決めず、中身で判断すべきだ。

塩酸塩は飲むと体内ですぐナルフラフィンに分かれ、ナルフラフィンが効く。薬の世界では、ナルフラフィンそのものも有効成分ととらえられている。

この薬の有効成分は、ナルフラフィンとナルフラフィン塩酸塩の両方だ。ナルフラフィンを有効成分でないとした特許庁の判断は誤りで、審決を取り消した。

裁判年月日
2021年3月25日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和2年(行ケ)第10063号
事件名
審決取消請求事件
結果
審決取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和2年(行ケ)第10063号

2021.03.25審決取消 この判決
2021.03.25―審決取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
森 義之賛成―裁判長
眞鍋 美穂子賛成―
熊谷 大輔賛成―

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