2021年3月25日 知的財産高等裁判所 判決
かゆみ止め薬の特許期間延長と塩の形
結果 審決取消向き―
| あらまし | 東レは、かゆみ止め（止痒剤）の特許について、薬「ノピコールカプセル」の国の承認を得るのに時間がかかったとして、特許の期間を5年延ばす登録を受けた。これに対し、後発薬メーカーの沢井製薬が、延長登録を無効にするよう特許庁に求め（ニプロも手続に加わった）、特許庁はこれを無効とした。東レは、この特許庁の判断（審決）を取り消すよう求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は次のように判断し、延長登録を無効とした。承認された薬の有効成分は「ナルフラフィン塩酸塩」であり、特許の対象は塩の付いていない化合物（フリー体）に限られる。だから、この薬の承認は特許発明を実施するのに必要だったとはいえない、という理由だ。 |
| 判断 | 特許期間の延長制度の目的から、薬の有効成分は、承認書の記載だけで形式的に決めず、中身に即して判断すべきだとした。 塩酸塩は体内ですぐ分かれ、効くのはナルフラフィンそのものだ。だから有効成分は、ナルフラフィンとその塩酸塩の両方と認めるべきだとした。 有効成分を塩酸塩だけとした特許庁の判断は誤りだとして、延長登録を無効とした審決を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2021年3月25日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10096号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10096号 2021.03.25審決取消 この判決 |
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この判決をした裁判官
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