2021年3月25日 知的財産高等裁判所 判決
かゆみ止め薬の特許の期間延長
結果 審決一部取消向き―
| あらまし | 東レは、かゆみ止めの薬「レミッチOD錠」の有効成分ナルフラフィンに関する特許を持っていた。腹膜透析の患者にも使えるという国の追加承認を受けたことを理由に、特許の期間を5年延ばす登録を受けた。これに対し、後発薬メーカーの沢井製薬が延長登録を無効にするよう特許庁に求め、ニプロもこの手続に加わった。特許庁が延長登録をすべて無効としたため、東レがその取消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、薬の有効成分は塩の形の「ナルフラフィン塩酸塩」であり、特許に書かれた塩のない形の化合物とは別のものだから、延長は認められないとした。さらに、慢性肝疾患の患者向けの用途は前の承認ですでに使えるようになっていたことも理由に挙げ、延長登録の全体を無効とした。 |
| 判断 | 薬の中の塩酸の部分は、溶けやすさや安定性のために付けたものにすぎず、体内では外れて、塩のないナルフラフィンが効き目を生む。このため、有効成分には塩のない形も含まれるとした。 有効成分を承認書の書き方だけで形式的に決めた特許庁の判断は誤りだとし、延長登録全体を無効とした部分を取り消した。 一方、慢性肝疾患の患者向けの用途はすでに前の承認で使えたため、延長登録のうちその部分だけを無効とした特許庁の判断は正しいとした。 |
- 裁判年月日
- 2021年3月25日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10098号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決一部取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10098号 2021.03.25審決一部取消 この判決 |
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