2021年12月27日 知的財産高等裁判所 判決
双極性障害の薬の特許と記載要件
結果 審決取消向き―
| あらまし | 大塚製薬は、アリピプラゾールなどの化合物を使った、うつ病と双極性障害（躁とうつをくり返す病気）の治療薬について特許を持っていた。共和薬品工業が特許を無効にするよう特許庁に求め、日医工も同じ側で手続に加わった。特許庁は、双極性障害を対象とする部分（請求項1、4、5）の特許を無効とした。大塚製薬は、この部分の取消しを求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、5-HT1A部分作動薬（脳のセロトニン受容体の一つに部分的に働く薬）を双極性障害の治療に使えることは当時の常識とはいえないと判断した。そのため、明細書の記載では当業者がこの薬を使えるとはいえず、裏付けも足りないとして、双極性障害を対象とする部分の特許を無効にした。うつ病を対象とする部分は無効にしなかった。 |
| 判断 | 出願当時、5-HT1A部分作動薬が抗うつ作用で双極性障害のうつ状態に効くことは常識だった。躁転などの危険は、気分安定薬との併用などで対処できると考えられていた。 医薬の発明では、投与を避けるべき明白な重い副作用がない限り、治療効果を理解できれば足りる。副作用は薬の承認審査で考える事柄だ。 躁状態への効果は特許庁が実質的に判断しておらず、この裁判では審理しないとして、特許を無効とした特許庁の判断を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2021年12月27日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10077号
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10077号 2021.12.27審決取消 この判決 |
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