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2021年12月27日 知的財産高等裁判所 判決

抗うつ作用の薬の特許と双極性障害

結果 審決一部取消向き―

あらまし大塚製薬は、アリピプラゾールなどの化合物を使い、うつ病や双極性障害(躁うつ病)を治療する薬について特許を持っていた。ニプロは、明細書に薬が効くことを示す十分な記載がないとして、特許庁に特許を無効にするよう求めた。特許庁の判断に対し、大塚製薬は双極性障害の部分を無効とした点の取消しを、ニプロはうつ病の部分を有効とした点の取消しを、それぞれ求めて訴えた。
それまでの判断特許庁は、うつ病を治療する薬の部分(請求項2)は有効とした。一方、双極性障害を治療する薬の部分(請求項1、4、5)は、この種の薬を双極性障害の治療に使えることが出願当時の常識とはいえないとして、無効とした。
判断

この種の薬(5-HT1A受容体部分作動薬)がうつ病に効くことは出願当時の常識だったとして、うつ病部分を有効とした特許庁の判断を支持し、ニプロの請求を退けた。

躁転などの副作用の危険は、別の薬との併用などで対応できると考えられていた。そのため、双極性障害のうつ状態に効くことも当時の常識だったと判断した。

特許の記載が十分かどうかは治療効果で判断し、副作用は投与を避けるべきことが明白な場合などでなければ問わないとして、無効とした部分を取り消した。

裁判年月日
2021年12月27日
裁判所
知的財産高等裁判所
種類
―
事件番号
令和2年(行ケ)第10078号等
事件名
審決取消請求事件
結果
審決一部取消
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
高裁知的財産高等裁判所

令和2年(行ケ)第10078号等

2021.12.27審決一部取消 この判決
2021.12.27―審決一部取消この判決

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この判決をした裁判官

3人
傾向名前立場向き個別意見・役割
大鷹 一郎賛成―裁判長
小林 康彦賛成―
小川 卓逸賛成―

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