2021年12月27日 知的財産高等裁判所 判決
うつ病・双極性障害の薬の特許の記載要件
結果 審決一部取消向き―
| あらまし | 大塚製薬は、アリピプラゾールなどの化合物を含み、うつ病や双極性Ⅰ型・Ⅱ型障害を治療する薬について特許を持っていた。東和薬品がこの特許を無効にするよう特許庁に審判を求めた。特許庁は、双極性障害の部分（請求項1・4・5）を無効とし、うつ病の部分（請求項2）は有効のままとした。そこで大塚製薬は無効とされた部分の取消しを、東和薬品は有効とされた部分の取消しを、それぞれ求めて裁判を起こした。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 特許庁は、5-HT1A受容体に部分的に作用する薬でうつ病を治療できることは出願当時の専門家の常識だったとして、うつ病の部分は有効とした。一方、双極性障害の患者に抗うつ薬を使うと躁状態を引き起こすおそれなどがあるため、双極性障害に使えることは常識とはいえず、明細書の記載が足りないとして、双極性障害の部分を無効とした。 |
| 判断 | 5-HT1A受容体に部分的に作用する薬はうつ病に効くというのが出願当時の常識であり、うつ病の部分は有効とした特許庁の判断は正しいとして、東和薬品の請求を退けた。 双極性障害のうつ状態にも抗うつ薬が効くことは常識だった。躁状態を招くおそれは気分安定薬との併用などで対処できたので、記載が足りない理由にはならないとした。 躁状態そのものへの効果は特許庁で実質的に審理されておらず、ここで判断するのは相当でないとして、双極性障害の部分を無効とした判断を取り消した。 |
- 裁判年月日
- 2021年12月27日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和2年（行ケ）第10079号等
- 事件名
- 審決取消請求事件
- 結果
- 審決一部取消
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和2年（行ケ）第10079号等 2021.12.27審決一部取消 この判決 |
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