2021年12月27日　知的財産高等裁判所　判決

うつ病・双極性障害治療薬の特許の記載

結果　審決一部取消向き―

あらまし	大塚製薬は、カルボスチリル化合物（アリピプラゾール）を有効成分とし、うつ病や双極性障害（I型・II型）を治療するための薬について特許を持っていた。Meiji Seika ファルマが特許の無効を特許庁に求め、大原薬品工業もMeiji側に加わった。特許庁の判断に対して、大塚製薬は双極性障害の部分（請求項1・4・5）を無効とした判断の取消しを求めた。Meiji Seika ファルマは、うつ病の部分（請求項2）の特許を有効とした判断の取消しを求めた。
それまでの判断	特許庁は、うつ病の部分（請求項2）は有効とした。一方、この種の薬（セロトニン5-HT1A受容体に部分的に働く薬）を双極性障害の治療に使えることは当時の専門家の常識とはいえず、明細書の記載が不十分だとして、双極性障害の部分（請求項1・4・5）の特許を無効とした。
判断	特許庁の判断のうち、双極性障害の部分（請求項1・4・5）を無効とした判断を取り消し、Meiji Seika ファルマの請求は退けた。この種の薬が抗うつ作用でうつ病を治療できることは出願当時の常識で、動物実験がなく試験管での結果だけでも明細書の記載は足りるとした。躁転など副作用の危険はほかの薬との併用などで対応できるので、双極性障害のうつの症状を治療できることも当時の常識だったとした。

あらまし

大塚製薬は、カルボスチリル化合物（アリピプラゾール）を有効成分とし、うつ病や双極性障害（I型・II型）を治療するための薬について特許を持っていた。Meiji Seika ファルマが特許の無効を特許庁に求め、大原薬品工業もMeiji側に加わった。特許庁の判断に対して、大塚製薬は双極性障害の部分（請求項1・4・5）を無効とした判断の取消しを求めた。Meiji Seika ファルマは、うつ病の部分（請求項2）の特許を有効とした判断の取消しを求めた。

それまでの判断

特許庁は、うつ病の部分（請求項2）は有効とした。一方、この種の薬（セロトニン5-HT1A受容体に部分的に働く薬）を双極性障害の治療に使えることは当時の専門家の常識とはいえず、明細書の記載が不十分だとして、双極性障害の部分（請求項1・4・5）の特許を無効とした。

判断

特許庁の判断のうち、双極性障害の部分（請求項1・4・5）を無効とした判断を取り消し、Meiji Seika ファルマの請求は退けた。

この種の薬が抗うつ作用でうつ病を治療できることは出願当時の常識で、動物実験がなく試験管での結果だけでも明細書の記載は足りるとした。

躁転など副作用の危険はほかの薬との併用などで対応できるので、双極性障害のうつの症状を治療できることも当時の常識だったとした。

裁判年月日: 2021年12月27日
裁判所: 知的財産高等裁判所
種類: ―
事件番号: 令和2年（行ケ）第10080号等
事件名: 審決取消請求事件
結果: 審決一部取消
向き: ―
原文: 裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階	裁判所	日付	種類	結果	判決文
高裁	知的財産高等裁判所令和2年（行ケ）第10080号等 2021.12.27審決一部取消　この判決	2021.12.27	―	審決一部取消	この判決

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この判決をした裁判官

3人

名前	立場	向き	個別意見・役割
大鷹一郎	賛成	―	裁判長
小林康彦	賛成	―
小川卓逸	賛成	―

判決のデータは裁判所ウェブサイトの裁判例検索などから集めています。傾向の色は、これまでの判決をもとにした目安です。

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