2022年3月24日 東京地方裁判所 判決
ピタバスタチン製剤特許と後発薬
結果 —向き―
| あらまし | 高脂血症の薬ピタバスタチンの製剤について「医薬」という名前の特許を持つ製薬会社が、別の製薬会社の後発品の錠剤がこの特許を侵害していると訴えた。特許は、ピタバスタチンに特定の崩壊剤（カルメロース、クロスポビドン、結晶セルロース）を混ぜ、水分を2.9％以下にした錠剤に関するものだ。特許を持つ会社は、4つの訴訟をあわせて合計約188億円の損害賠償などを求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 同じ特許をめぐる別の訴訟では、東京地裁が後発品の一つの製造・販売の差止めを認め、控訴は退けられ、最高裁も上告を受理せずに確定していた。 |
| 判断 | この特許の課題は、分解物（ラクトン体）が一定の値以下に抑えられた医薬品を提供することだと判断した。水分を調整しない場合より少し減ればよいという特許側の主張は採らなかった。 明細書の実験は結晶セルロースを含む錠剤1種類だけだった。結晶セルロースには薬を安定させる働きがあり得るため、それを含まない構成まで課題を解決できるとは読み取れないとした。 特許は明細書の裏付けを欠き無効にされるべきもので、訂正後の内容でもこの欠陥は解消しないとして、請求をすべて退けた。 |
- 裁判年月日
- 2022年3月24日
- 裁判所
- 東京地方裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 平成30年（ワ）第17586号等
- 事件名
- 特許権侵害に基づく損害賠償等請求事件
- 結果
- —
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 地裁 | 東京地方裁判所 平成30年（ワ）第17586号等 2022.03.24— この判決 |
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この判決をした裁判官
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