2025年8月13日 知的財産高等裁判所 判決
薬の承認審査への特許侵害の情報提供
結果 抗告棄却向き―
| あらまし | バイオ医薬品の後続品（バイオシミラー）を開発したサムスン バイオエピスは、目の病気の治療薬について国に製造販売の承認を申請した。先に薬を出しているリジェネロンは特許を持っており、厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）に「後続品の製造販売は特許侵害だ」と伝えていた。サムスン バイオエピスは、この告知が他社の信用を傷つけるうその事実を伝える不正競争に当たると主張し、告知を止めさせる仮処分を求めた。 |
|---|---|
| それまでの判断 | 東京地方裁判所は、国への情報提供は医薬品の特許情報を確認する制度の趣旨に沿った正当な行為で、不正競争には当たらず、急いで止める必要もないとして、申立てを退けた。 |
| 判断 | 抗告を退けた。特許を持つ会社が国の承認審査で特許侵害の情報を伝えても、不正競争防止法の「信用を害するうその事実の告知」には当たらない。 薬の承認は国が安全確保のために行う処分で、自由競争の取引とは性質が違う。国の情報収集は申請会社の経済的な評価を決めることを想定していない。 国は提供された情報以外の事情も含めて自ら判断し、情報は公開されないので、市場に広まって申請会社の評価が下がるおそれもない。 |
- 裁判年月日
- 2025年8月13日
- 裁判所
- 知的財産高等裁判所
- 種類
- ―
- 事件番号
- 令和7年（ラ）第10003号
- 事件名
- 仮処分命令申立却下決定に対する抗告事件
- 結果
- 抗告棄却
- 向き
- ―
- 原文
- 裁判所ウェブサイト
裁判の流れ
| 段階 | 裁判所 |
|---|---|
| 一審 | 東京地方裁判所―申立てを退けた ― |
| 高裁 | 知的財産高等裁判所 令和7年（ラ）第10003号 2025.08.13抗告棄却 この判決 |
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