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2011年4月28日 最高裁判所第一小法廷 判決

薬の承認と特許期間の延長

結果 棄却向き―

あらまし製薬会社は、薬の成分の放出を調整する技術の特許を持ち、がんの痛みを抑えるモルヒネのカプセル薬について国の製造販売の承認を受けた。会社は、承認が必要で特許を使えない期間があったとして、特許の期間の延長を出願した。特許庁は、成分と効き目が同じ別の薬(内服液)が先に承認されていたことを理由に、延長を認めなかった。そこで会社は、特許庁の判断の取消しを求めた。
それまでの判断知的財産高等裁判所は、先に別の薬が承認されていたことは延長を拒む理由にならないとして、特許庁の判断を違法とした。
最高裁の判断

先に承認された薬がこの特許の範囲に入らないなら、その承認を理由に延長を拒むことはできないと判断した。

延長は承認待ちで特許を使えなかった期間を取り戻す制度で、別の薬の承認があってもこの特許を使えたとはいえない。

内服液はどの請求項の範囲にも入らないため、特許庁の判断を違法とした二審は正当とし、特許庁側の上告を退けた。

裁判年月日
2011年4月28日
法廷
最高裁判所第一小法廷
種類
判決
事件番号
平成21年(行ヒ)第326号
事件名
審決取消請求事件
結果
棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
二審知的財産高等裁判所

平成20年(行ケ)第10460号

2009.05.29特許庁の判断を違法とした 裁判所のサイトにある
2009.05.29―特許庁の判断を違法とした裁判所のサイトにある
最高裁上告受理最高裁判所第一小法廷

平成21年(行ヒ)第326号

2011.04.28 判決棄却 この判決
2011.04.28判決棄却この判決

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この判決をした裁判官

5人
傾向名前立場向き個別意見・役割
横田 尤孝賛成―裁判長
宮川 光治賛成―
櫻井 龍子賛成―
金築 誠志賛成―
白木 勇賛成―

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