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2015年11月17日 最高裁判所第三小法廷 判決

抗がん剤の特許期間の延長

結果 棄却向き―

あらましがん治療薬「アバスチン」に関わる特許を持つ製薬会社は、用法と用量を変える承認を受けたことを理由に、特許の期間を延ばす登録を出願した。この薬には用法と用量だけが異なる先の承認があり、特許庁は、特許の実施はすでに先の承認で可能だったとして出願を認めなかった。製薬会社は、この特許庁の判断(審決)の取消しを求めて裁判を起こした。
それまでの判断知的財産高等裁判所は、延長を認めなかった特許庁の審決は違法だと判断した。
最高裁の判断

先の承認の薬の製造販売が新しい承認の分を含むと認められるときは、新しい承認は特許の実施に必要とはいえず、延長できない。

含むかどうかは、特許の種類や対象に照らし、薬としての実質的な同一性に直接関わる審査事項で比べる。成分の発明では成分、分量、用法、用量、効能、効果だ。

この薬は用法と用量が異なり、新しい承認で初めて特定の併用療法に使えるようになった。先の承認に含まれないとして、特許庁の上告を退けた。

裁判年月日
2015年11月17日
法廷
最高裁判所第三小法廷
種類
判決
事件番号
平成26年(行ヒ)第356号
事件名
審決取消請求事件
結果
棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
二審知的財産高等裁判所

平成25年(行ケ)第10195号

2014.05.30特許庁の審決を違法と判断した 裁判所のサイトにある
2014.05.30―特許庁の審決を違法と判断した裁判所のサイトにある
最高裁上告受理最高裁判所第三小法廷

平成26年(行ヒ)第356号

2015.11.17 判決棄却 この判決
2015.11.17判決棄却この判決

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この判決をした裁判官

5人
傾向名前立場向き個別意見・役割
木内 道祥賛成―裁判長
岡部 喜代子賛成―
大谷 剛彦賛成―
大橋 正春賛成―
山崎 敏充賛成―

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