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2021年6月28日 最高裁判所第一小法廷 決定

製薬会社の虚偽データ論文と広告規制

結果 棄却向き―

あらまし製薬会社の従業員が、自社の高血圧症治療薬の臨床試験の解析で、他の薬を使った患者の脳卒中などの発生数を水増しした虚偽の図表などを研究者に渡し、自社の薬の効果が高いとする論文を書かせたとして起訴された。論文は海外の学術雑誌に投稿・掲載され、誰でも読める状態になった。検察官は、これが薬の効果について虚偽の記事を禁じる薬事法66条1項に違反するとして、従業員と会社の処罰を求めた。
それまでの判断一審は、虚偽のデータ提供などの事実はおおむね認めたが、論文の掲載は客を引きつける手段とはいえず規制の対象外だとして、従業員と会社を無罪とした。二審もこの判断を支持し、検察官の控訴を退けた。
最高裁の判断

検察官の上告を退け、従業員と会社を無罪とした結論を維持した。

規制されるのは、特定の薬の購入や処方を促す手段として、不特定または多数の人に効能などを告げ知らせる行為だと示した。

専門家に向けた査読付き学術雑誌での研究発表は、薬の購入や処方を促す手段とはいえず、規制の対象外だとした。

裁判年月日
2021年6月28日
法廷
最高裁判所第一小法廷
種類
決定
事件番号
平成30年(あ)第1846号
事件名
薬事法違反被告事件
結果
棄却
向き
―
原文
裁判所ウェブサイト

裁判の流れ

段階裁判所日付種類結果判決文
一審地方裁判所―従業員と会社を無罪とした ―――従業員と会社を無罪とした―
二審東京高等裁判所

平成29年(う)第974号

2018.11.19検察官の控訴を退けた 裁判所のサイトにある
2018.11.19―検察官の控訴を退けた裁判所のサイトにある
最高裁上告最高裁判所第一小法廷

平成30年(あ)第1846号

2021.06.28 決定棄却 この決定
2021.06.28決定棄却この決定

一審・二審などの名前から、それぞれのページに進めます。判決文が公開されていないものは、分かっていることだけを載せています。

個別意見

1件
種類裁判官概要向き
補足意見山口 厚

今回の解釈は法律の目的から導いたもので、憲法に合わせて範囲を限定したものではないと述べた。そのうえで、学術論文を広く規制の対象にすれば学術活動を萎縮させ、憲法が保障する学問の自由との関係で問題が生じると付け加えた。

全文を読む(裁判所のPDF)
―

補足意見は、決定に賛成したうえで考えを書き足したもの。意見は、結論には賛成だが理由が違うもの。反対意見は、結論に反対するもの。

この決定をした裁判官

5人
傾向名前立場向き個別意見・役割
山口 厚賛成―裁判長・補足意見
池上 政幸賛成―
小池 裕賛成―
木澤 克之賛成―
深山 卓也賛成―

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傾向(裁判官の名前の横の色)

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